SISTEMA (MÁQUINA) PARA LA INSPECCIÓN VISUAL DEL PROCESO PRODUCTIVO DE VIALES, CONFORME A LOS ESTÁNDARES OPERATIVOS DEL INSTITUTO CLODOMIRO PICADO (ICP)

1. El oferente debe considerar que el equipo se instalará en un laboratorio existente y debe ingresar por un pasillo de 2 metros de ancho y una puerta de ingreso de 1.40 metros de ancho por 2.40 metros de altura.
2. Especificar claramente las dimensiones de todas las partes de las que se compone el equipo.
3. El equipo ofertado debe traer rodines para su movilización e ingreso.
4. El equipo ofertado, debe contener lo necesario para que el mismo funcione de forma óptima, tales como: cable, accesorios, entre otros. El costo de los mismos debe contemplarse dentro del precio de la oferta, la institución no se hará cargo de costos adicionales.
5. Se requiere que el sistema operativo de la computadora del equipo o el PLC sea la última versión vigente del fabricante. Adjuntar información técnica a la oferta.
6. Se requiere que el sistema operativo del equipo pueda recibir las actualizaciones que el fabricante publique vía web por conexión remota.
7. Se requiere que el software sea compatible con el antivirus Eset Endpoint Security versión: 12.1.2057.3 que actualmente utiliza la Universidad para protección del equipo.
8. Se requiere que se envíe un respaldo de los sistemas para poder recuperar la información en caso de alguna eventualidad o desactualización del mismo.
9. El sistema debe incluir algún método para la extracción y respaldo de los datos generados. Indicar en la oferta información técnica al respecto.
10. El equipo y/o sistema ofertado debe incluir la interfaz necesaria (Ethernet) para poder conectarlo a red de datos y tener comunicación hacia internet con el objetivo de disponer de la posibilidad de soporte remoto.
11. El sistema ofertado debe permitir el soporte remoto utilizando herramientas como Zoom, Teams o el acceso mediante una cuenta VPN que proporciona la Universidad de Costa Rica para estos propósitos.
12. Se requiere, sistema asistencia remota el servicio de asistencia post-venta con conexión remota, el mismo será suplido sin gastos dentro de los 90 días siguientes a la instalación de la máquina por un máximo de 5 horas en total. Para las horas de asistencia adicionales serán cotizadas de manera separada a esta contratación.
13. Se requiere que en la oferta se incluyan las especificaciones técnicas del hardware de la computadora o PLC integrado en el equipo: Ejemplo: Procesador, memoria, ram, disco duro (almacenamiento), video, etc. Así como, especificaciones técnicas de los softwares que componen el sistema. (Manuales operativos y técnicos).
14. Se requiere que la empresa presente documentación para comprobación de certificación de ISO9001, como aspecto de innovación de que el equipo utiliza algoritmos software de nueva generación para el análisis de las imágenes.
15. El equipo debe contar con UPS (SAI – sólo para el apagado seguro de la máquina PC/PLC)
16. La empresa debe asegurar que durante el tiempo de vida del equipo se mantendrá un stock de repuesto para el mantenimiento de este.
17. El tiempo de respuesta establecido para las consultas es de 24 horas.
18. Instalación y puesta en marcha del equipo: En laboratorio del Clodomiro Picado, se debe coordinar e indicar los requerimientos indispensables para la instalación previamente con el funcionario  Eduardo Segura Agüero, teléfono 2511-7877, celular  8812-7031,  correo eduardo.segura@ucr.ac.cr,  el costo de la misma debe contemplarse dentro del precio de la oferta, la institución no se hará cargo de costos adicionales.

 

 

1. Capacitación: realizada en el Instituto Clodomiro Picado, para un total de 10 participantes, con un total de 10 horas, para dicha coordinación comunicarse previamente con el funcionario Eduardo Segura, teléfono 2511-7877 correo eduardo.segura@ucr.ac.cr. El costo de esta debe contemplarse dentro del precio de la oferta, la institución no se hará cargo de costos adicionales.

 

 

1. Garantía de fabricación: 18 meses para un turno de ocho horas/día o para 2.000 horas de trabajo. En caso de 2 o 3 turnos/día el período de garantía será de 6 o 4 meses. La garantía cubre todos los materiales, excluidas las piezas normalmente sujetas a desgaste y la mano de obra. La empresa enviará las piezas defectuosas previa constatación de que el defecto no sea imputable a descuido por parte del usuario.

 

1. Tiempo de entrega: 171 días hábiles (8 meses), los mismos se contabilizan desde la fecha del recibido de pago anticipado y el envío por parte del usuario de la definición de datos técnicos e insumos requeridos. Dentro del plazo de entrega no se deben contemplar los meses de diciembre y agosto, meses excluidos.

 

1. Entrega de documentos técnicos (en idioma español):

- Protocolo FAT (Factory Acceptance Test)

- Protocolo SAT (Site Acceptance Test)

- Protocolo IQ/OQ - Installation Qualification (IQ) y Operational Qualification (OQ): a ser rellenados durante el SAT

- Protocolo de validación 21CFR parte 11: a realizar durante el SAT

- Protocolo Computer System Validation (CSV): a ser rellenado durante el SAT

- Protocolo Performance Qualification (PQ)

- Diagrama eléctrico y neumático con lista de los componentes

- Manual de usuario (2 copias)

- Lista de las alarmas y avisos

- Lista de los componentes mecánicos

- Lista de los accesorios y repuestos

- Declaración de conformidad CE

- Declaración de conformidad 21CFR part.11

- CD conteniente toda la documentación técnica en formato PDF

- SSD de backup conteniente una copia del software CMP

 

 

1. Para esta contratación y de conformidad con lo establecido en el artículo 44 inciso b) del Reglamento a la Ley General de Contratación Pública, se establecen los siguientes rangos de tolerancia. (sobre el precio obtenido del mercado, ya que en la Base de datos SICOP no se localiza información para compras en los últimos 6 meses).    

 

Rango mínimo	Rango máximo
-20% del valor estimado	+20% del valor estimado
Precio promedio	€307.233,33
Precio ruinoso	€245.786,67
Precio excesivo	€368.679,99

Fuente: Unidad de Planificación y Normalización de la Oficina de Suministros de la UCR

 

 

Para esta contratación, se consideran aspectos del valor por el dinero, adicionales al precio ofertado del equipo, verificando cumplimiento técnico riguroso, de innovación, calidad y precisión. Para lo cual se verifican certificaciones y normas utilizadas.

 

 

1. Para esta contratación la institución ha optado por la facultad que tiene y de acuerdo con la ley, no cobrar la garantía de cumplimiento considerando que  no es un requisito exigible para las contrataciones por excepción. 

 

 

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS MÍNIMAS

 

• Partida 1
• Línea 1: Máquina de inspección visual para viales de 10 ml
• Cantidad: 1

 

 

Cantidad

Características

1                                     2             1           1           1

Revisadora automática mod.SA9F compuesta por: -        1 formato de viales de 10ml con 1 receta base -        Panel PC unit -        Llano de carga motorizado y a medida de las bandejas personalizadas -        Estación 1 compuesta por: 1 motor brushless, luz LED y cámara color de 2.3 megapixeles para el control de la punta o tapa -        Canal de descarga defectos punta/tapa a medidas estándar CMP personalizado para rechazo antes del cabezal -        Estaciones 4 y 6 por el control de partículas, y Estación 8 para el control de partículas y nivel de llenado cada compuesta por compuesta por: 1 motor brushless, luz LED y cámara de 2.3 megapixel -        Grupo de rotación independientes por cada estación de inspección -        Llano de descarga personalizado para aceptados -        Llano de descarga personalizado para rechazos -        Manual de usuario compuesto por planos de despiece instrucciones por el mantenimiento, ajustes mecánicos y software -        1 SSD que contiene copia del software -        SAI (sólo para el apagado seguro de la máquina PC/PLC)   Formatos adicionales para viales de 30ml y 50ml, cada que incluye una prueba de funcionamiento de 30 minutos en FAT y SAT y la creación de una receta básica     SERVICIOS   Actividades de FAT: -        Pruebas mecánicas (30 minutos) para todas las partes del formato -        1 receta básica para 1 producto para todas las partes del formato -        1 KNAPP Test (para productos inyectables) -        Pruebas de protocolo FAT   Actividades de SAT realizadas en el Instituto Clodomiro Picado por dos técnicos de la empresa, duración por 10 días: -        Repetición de pruebas mecánicas e inspecciones realizadas durante FAT -        Actividades de validación   Entrega de documentos de validación (IQ/OQ – 21CFR part.11) y datos técnicos de los componentes principales (1 copia impresa y 1 CD con archivos en PDF)

RESPONSABILIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN

 

1. Una vez notificado el contrato la administración, en coordinación con el oferente, debe enviar las especificaciones técnicas necesarias (medidas del producto, medidas de las plataformas de carga y descarga)

 

1. Envío de muestras correspondiente a 1.000 ampollas/frascos por cada formato para las pruebas mecánicas dentro de 60 días de la fecha de la orden. Las muestras deben contener agua o placebo.

 

1. Para Knapp Test producto real, envío de un lote de 250 muestras de acuerdo a las especificaciones del documento (Protocolo PQ) suplido por CMP PHAR:MA S.R.L.

 

1. Envío bandejas de carga y descarga

 

1. La devolución o desecho de las muestras enviadas se coordinarán directamente entre el usuario y el proveedor.

 

 

CONDICIONES GENERALES  

 

1. La oferta debe incluir:

• Membrete oficial de la empresa; además debe estar dirigida a nombre de la Universidad de Costa Rica, Oficina de Suministros, Unidad de Adquisiciones. Del Fresh Market 100 Norte, 100 Oeste y 200 Norte. Sabanilla, Montes de Oca. San José, Costa Rica. Apartado Postal 11502-2060. 
• Contar con número de proforma o número de referencia.
• La oferta debe de indicar el nombre o razón social de la empresa proveedora.
  • Indicar el tipo de moneda, monto unitario y total.
• La fecha de la oferta debe estar actualizada y tener una vigencia mínima de 45 días naturales.
• Descripción completa del bien a adquirir, debe indicarse características, marca, modelo/número de parte/código, detalle que pueda identificar bien lo adquirido.
• Garantía de: Equipos y Repuestos, debe indicar a partir de cuando empieza su validez y que cubre dicha garantía
• Tiempo de entrega de los bienes, debe indicarse el tiempo de entrega. Tiene que expresarse en días, semanas o meses.
• Lugar de entrega: Indicar que se entrega a un almacén del Área Metropolitana, o que se entrega en San José-Costa Rica.
• Comisión bancaria (referencia punto a)
• Incoterm utilizado (referencia punto b)

 

1. Comisión bancaria se debe indicar:

 

a.1- si la Universidad debe cubrir el costo de alguna Comisión Bancaria Internacional, correspondiente al Banco que recibe el pago que la UCR realiza, ésta debe estar reflejada en la proforma y ser totalizado.

 

a.2-  indicar en la proforma que la empresa cubre dicho costo si es que se aplica.

 

a.3-  para esta contratación no aplica ninguna comisión bancaria.  

 

 

1. INCOTERM debe especificarse el que se usará para esta compra:

 

Si el incoterm lleva flete y seguro debe desglosarse el monto para cada aspecto en la factura.

 

Ejemplos de INCOTERMS más utilizados en la UCR:

 

CIF: Cost, Insurance and Freight → Costo, Flete y Seguro. (Puerto de Destino

Convenido). Utilizado para el Tipo de Transporte Marítimo. (SE DEBE COTIZAR EL REDESTINO desde el Puerto hasta la Aduana en Alajuela, Costa Rica).

 

CPT: Carriage Paid To → Transporte pagado hasta. (Lugar de destino convenido). Utilizado para Todo tipo de Transporte.

 

CIP: Carriage and Insurance Paid (To) → Transporte y Seguro pagado hasta.

(Lugar de destino convenido). Utilizado para Todo Tipo de Transporte.

Los costos de empaque, envío, flete, seguro, manejo, etc deben de desglosarse por separado, si el INCOTERMS utilizado es el CIF o CIP OBLIGATORIAMENTE el seguro debe estar por separado.

 

DAP: En el caso de equipo o mercadería que sea entregada vía marítima por la empresa en los puertos de Limón o Caldera, se tiene que considerar el pago de un redestino a la aduana respectiva en San José o en Alajuela que también tiene que indicarse (o desglosarse) en la proforma. Es obligación de la empresa colocar el equipo, el bien o la mercadería en el lugar que la UCR le indique y, para ello, es obligación de la empresa matriz coordinar tal situación con la empresa transportista

 

 

1. Forma de pago: Una vez notificado el contrato se inicia el proceso de pago ante la Oficina de Administración Financiera (pago anticipado o a 30 días). Para realizar el trámite el proveedor debe enviar obligatoriamente la siguiente información:  

 

• Nombre del Banco 
• Dirección del Banco 
• Nombre de la Cuenta  
• Número de Cuenta 
• Código ABBA (9 dígitos) (USA) 
• Código SWIFT 
• Código Transit. (CANADÁ)  
• Código CLABE. (MÉXICO) 
• Código IBAN. (EUROPA)