“SERVICIO DE CONFECCIÓN, INSTALACIÓN Y REPARACIÓN DE PRÓTESIS, ÓRTESIS Y ARTÍCULOS PRÓTESICOS A LA MEDIDA DEL PACIENTE DERIVADAS DE RECETAS MÉDICAS”

IV. REQUISITOS TÉCNICOS PARA LA PERSONA OFERENTE

A. La persona Oferente deberá contar con mínimo un profesional técnico incorporado en el Colegio de Médicos de Costa Rica, en la especialidad de tecnólogo en prótesis y órtesis, para lo cual deberá aportar una certificación del colegio donde se indique la fecha de incorporación del personal técnico propuesto. La certificación deberá tener como máximo un mes de emitida al momento de la apertura. Además, por cada profesional propuesto deberá indicarse los sitios en los que ha laborado, y las actividades que ha desarrollado, así como tiempo laborado (fecha inicio -fecha fin para cada sitio que indique). El tiempo laborado se considerará después del primer año de su incorporación

B. El profesional y personal técnico (es decir el personal acreditado como tecnólogo en prótesis y órtesis) propuestos deberán aportar una declaración jurada en la que indique que brindará el servicio de forma directa y personalmente a los pacientes amparados por los seguros que brinda el Instituto Nacional de Seguros.

Es importante considerar que el tecnólogo podrá apoyarse en el personal adicional propuesto para la atención de los pacientes, supervisando siempre las labores realizadas por los asistentes propuestos para tal fin. Por tanto, la persona oferente deberá indicar la capacitación con que cuenta el personal adicional que dispondrá para brindar el servicio, capacitación que podría ser dada por el propio tecnólogo, o recibida en otras instituciones.

C. El personal propuesto por la persona oferente como tecnólogo en prótesis y ortesis, deberá aportar su currículo y certificación de su formación como tecnólogo. Adicionalmente si así es solicitado, deberá presentar las certificaciones que lo acrediten para la realización de técnicas específicas en la elaboración de prótesis u órtesis. Asimismo, debe indicarse en la oferta el número de teléfono y persona contacto de la capacitación recibida, a fin de que la Administración pueda corroborar, si así lo estima, la información que se considere necesario para para poder corroborar la información aportada.

D. El protesista o tecnólogo deberá adjuntar las actualizaciones realizadas en su disciplina en los últimos dos años; siendo que debe contar con al menos una certificación durante ese periodo; dicho período se tomará en cuenta desde la fecha de apertura de ofertas hacia atrás. Los títulos deben contener como mínimo: nombre de la institución que brindó la capacitación, fecha en que se recibió el curso, tiempo de duración de la capacitación, indicar si la capacitación, fue virtual o presencial, firma del capacitador. Asimismo, debe indicarse en la oferta el número de teléfono y persona contacto de la capacitación recibida, a fin de que la Administración pueda corroborar la información aportada, si así lo estima conveniente.

E. El personal técnico de la persona oferente deberá contar con un mínimo de 4 años de experiencia demostrada en la confección y colocación de prótesis y órtesis, la misma será considerada desde su incorporación al Colegio de Médicos y Cirujanos de Costa Rica en la especialidad indicada. Para demostrar dicha experiencia deberá aportar cartas emitidas por los clientes que acrediten el servicio brindado por el personal técnico propuesto sea a instituciones públicas y privadas donde haya brindado estos servicios. Las cartas deben indicar como mínimo: nombre de la institución o empresa, número de teléfono vigente, correo electrónico vigente, nombre, cédula y firma de la persona que la emite la carta; fecha del servicio, tipo de servicio brindado. Asimismo, para el caso de las instituciones públicas se requiere que se indique el número del proceso de contratación con el que se brindó el servicio y la cantidad de insumos adquiridos en dicha contratación. Solo se tomarán en cuenta las cartas que refieran servicios de confección de prótesis y órtesis.

En caso de que, el personal propuesto solamente ha desarrollado su experiencia con la persona oferente que somete su oferta; la persona oferente deberá rendir declaración jurada indicando de manera detallada los trabajos realizados por el personal propuesto, referente a los años de experiencia.

Asimismo, deberá aportar como mínimo constancia o nota de los usuarios finales que recibieron el servicio del profesional propuesto, en la que se indique el tipo de servicio recibido, fecha del servicio y si el mismo se recibió a satisfacción. Dichas notas deben venir firmadas por su emisor, con la indicación del número de cédula y número de teléfono. La Administración se reserva el derecho de verificar tal información.

F. En caso de requerirse prótesis robóticas o funcionales (mioeléctrica) en la compra, el personal propuesto deberá contar con una experiencia mínima de 2 años demostrada en la confección y colocación de este tipo de prótesis,(la experiencia puede ser fuera o dentro del país, la del país se tomará en cuenta la desarrollada luego de su incorporación al Colegio de Médicos y Cirujanos de Costa Rica en la especialidad indicada, para demostrar esta experiencia el personal propuesto deberá aportar cartas emitidas por los clientes que acrediten el servicio brindado por la persona oferente sea a empresas privadas, instituciones públicas donde haya brindado estos servicios. Las cartas deben indicar como mínimo: nombre de la institución o empresa, número de teléfono vigente, correo electrónico vigente, nombre, cédula y firma de la persona que la emite la carta; fecha de inicio y fin del servicio, tipo de servicio brindado. Asimismo, para el caso de las instituciones públicas se requiere que se indique el número del proceso de contratación con el que se brindó el servicio y la cantidad de insumos adquiridos en cada contratación. Deberá aportar también las certificaciones correspondientes donde se evidencia la capacitación en este tipo de prótesis las misma deberá cubrir los años requeridos en este mismo punto. En Costa Rica sólo los acreditan como tecnólogos.

En caso de que, el personal propuesto solamente ha desarrollado su experiencia con la persona oferente que somete su oferta; la persona oferente deberá rendir declaración jurada indicando de manera detallada los trabajos realizados por el personal propuesto, referente a los años de experiencia.

Asimismo, deberá aportar como mínimo constancia o nota de los usuarios finales que recibieron el servicio del profesional propuesto, en la que se indique el tipo de servicio recibido, fecha del servicio y si el mismo se recibió a satisfacción. Dichas notas deben venir firmadas por su emisor, con la indicación del número de cédula y número de teléfono. La Administración se reserva el derecho de verificar tal información.

G. Nota del Fabricante: La persona oferente debe presentar documento vigente con un máximo un año de haber sido emitido por el fabricante (casa matriz o filial), respecto a la fecha de apertura o que el emisor indique un vencimiento posterior respecto a la fecha de apertura, donde indique que la persona oferente es distribuidor exclusivo o autorizado en Costa Rica en el desarrollo de actividades comerciales relacionadas a la marca propuesta de los productos del objeto contractual. Este documento debe aportarse en idioma español o en otro idioma, pero en este caso se requerirá que presente la traducción bajo responsabilidad de la persona oferente, conforme a los Artículos Nº90 punto 3 inciso e y Nº 118 del Reglamento a la Ley General de Contratación Pública. En el caso que la persona oferente sea fabricante de los productos en el territorio nacional, debe presentar una declaración jurada autenticada por notario público en la cual declare que la misma es fabricante.

H. En caso de ofertas en consorcio, la persona Oferente deberá aportar junto con su oferta el acuerdo consorcial de conformidad con lo estipulado en el artículo 125 inciso d del Reglamento a la Ley General de Contratación Pública.

I. La persona oferente debe contar con una experiencia mínima de 5 años, como empresa que confecciona, instala y comercializa este tipo de insumos desde la constitución de la empresa conforme la personería jurídica.

Para validar esta información la persona oferente debe presentar mínimo dos cartas de al menos 2 empresas diferentes tanto públicas como privadas que se les haya brindado el servicio en los últimos 5 años anteriores a la fecha de apertura de ofertas para el presente concurso y deben contener la siguiente información:

• nombre de la institución o empresa.
• número de teléfono vigente.
• correo electrónico vigente.
• nombre, cédula y firma de la persona que la emite la carta.
• fecha del servicio.
• tipo de servicio brindado.
• Asimismo, para el caso de las instituciones públicas se requiere que se indique el número del proceso de contratación con el que se brindó el servicio y la cantidad de insumos adquiridos en cada contratación.

Nota: No se tomará en cuenta la experiencia en la comercialización de productos distintos al objeto contractual, fuera del país ni tampoco declaraciones juradas por parte de pacientes para ambos casos.

En caso de ofertas en consorcio, se contabilizará la experiencia a la empresa designada en el acuerdo consorcial para satisfacer el rubro de interés.

J. Para todas las partidas, la persona oferente deberá aportar declaración jurada en la que indique que todos los bienes y sus componentes ofertados son totalmente nuevos; no reconstruidos o reciclados.

K. La persona oferente deberá aportar una declaración jurada donde se indique que tanto para prótesis completas como en el caso de actualizaciones de socket, la garantía cubrirá dos sockets en termoplástico o dos sockets mixtos (ya sea con socket interno flexible en el material indicado en la receta o con anillo proximal flexible en material indicado en la receta, y socket externo en termoplástico), como mínimo y cuatro meses previo a vencer la garantía un último socket en termoplástico o laminado (ya sea en fibra de carbono o fibra de vidrio) o socket mixto (ya sea con socket interno flexible en el material indicado en la receta o con anillo proximal flexible en material indicado en la receta, y socket externo en termoplástico o el tipo de laminado que sea requerido desde la receta),

Nota: Los sockets en material PETG se podrán admitir como prueba por un periodo máximo de 3 meses en pacientes usuarios de prótesis por primera vez y por un periodo máximo de 1 mes en pacientes usuarios subsecuentes de prótesis, siendo que estos correrán a cuenta del proveedor si este así lo decide fabricar inicialmente.

L. La persona oferente debe aportar una declaración jurada donde se indique la vida útil de lo ofertado.

M. La persona oferente deberá indicar la garantía de fábrica (alcances y limitaciones) que cubre lo ofertado, la cual no podrá ser menor a lo indicado seguidamente, sólo se debe indicar la garantía que cubre el objeto de la partida ofertada:

1. Dos años para prótesis robóticas y prótesis funcionales.

2. Un año y seis meses para las siguientes prótesis definitivas (contempla garantía sobre todos los implementos y partes que compone la prótesis)

• Prótesis definitiva por debajo de rodilla
• Prótesis definitiva por arriba de rodilla
• Prótesis definitiva debajo de codo
• Prótesis definitiva arriba de codo
• Prótesis para diferentes niveles de desarticulación para miembro superior.
• Prótesis definitiva bilateral de miembros inferiores.
• Prótesis definitiva bilateral de miembros superiores
• Prótesis definitivas para desarticulados en diferentes niveles de miembro inferior.

3. Un año para prótesis estéticas de pie o mano, prótesis parciales estéticas de dedos y para los siguientes productos:

• Guante para amputación parcial de pie Guante o corselete para amputación parcial de pie.
• Guante cosmético de pie o mano protésica.
• Socket para actualización fuera de garantía en proflex, carbono, resina, termoplásticos, pelite, termolite y en aquellos materiales que sean requeridos.
• Órtesis larga para miembro inferior
• Órtesis corta para miembro inferior
• Órtesis bilateral para miembro inferior
• Pie protésico de carbono.
• Plantillas como detallado en partida dos
• Repuestos para prótesis de miembros superior e inferior. (ejemplo: rotores, codos, rodillas
• Los repuestos y reparación de las prótesis mioeléctrica

4. Seis meses para los siguientes productos

• Mangas de elastómero o liners por debajo y arriba de rodilla y miembros superiores.
• Zapatos ortopédicos modificados (para cada par)
• Cobertor para pie protésico y cobertores cosméticos de prótesis.
• Mangas de suspensión para rodilla y cadera o Fajas de suspensión
• Repuestos para prótesis, medias de algodón o gel o tejidos sintéticos según solicitado, y anillos.

5. Un mes para los siguientes productos

• Repuestos para prótesis tornillos, módulos, adaptadores, entre otros.
• Repuestos para prótesis válvulas.

N. Catálogos y manuales: Para todas las partidas, la persona oferente debe presentar catálogos y/o literatura técnica de lo ofertado. La literatura debe aportarse en idioma español, o en otro idioma, pero en este caso se requerirá que presente la traducción libre bajo responsabilidad de la persona oferente, conforme a los Artículos Nº90 punto 3 inciso e y N.º 118 del Reglamento de la Ley General de Contratación Pública. La literatura aportada debe indicar marca y modelo de lo ofertado, datos que tienen que coincidir con los anotados en la oferta económica. Además, los catálogos deben mostrar en detalle lo ofertado, incluyendo las especificaciones técnicas de los mismos y no sólo fotografías aisladas.

Los catálogos deben ser los originales o copia del mismo de fábrica, en casos excepcionales en los que no se cuenta con el catálogo, se puede emitir un enlace de la página oficial de la casa comercial.

O. La persona oferente deberá indicar marca, modelo y material de las partes protésicas, órtesis o artículos protésicos según sea el caso, los cuales deben coincidir con el catálogo aportado. La ilustración que este contenga deberá reunir y hacer visibles las características que así sean posibles de los suministros requeridos, aplica para todas las partidas.

P. Plazo de entrega: La persona oferente debe indicar expresamente el plazo de entrega ofrecido.

El plazo de entrega máximo para cada partida, será de 40 días hábiles, y para todos los efectos legales se tendrá por iniciado al día hábil siguiente a la notificación de la compra o aviso de entrega. Lo anterior, sin perjuicio de que las prótesis puedan ser entregadas antes del plazo ofertado.

Se requiere que el mismo sea cumplido en la etapa de ejecución, sólo se aceptarán prórrogas al plazo de entrega que cumplan con la debida prueba que obedezca a un caso fortuito o fuerza mayor, la misma deberá ser presentada sólo por la plataforma SICOP.

Q. La persona oferente debe aportar el permiso sanitario de funcionamiento extendido por el Ministerio de Salud, el cual debe estar vigente a la fecha de apertura y hasta completar la entrega total del producto. Para dicho permiso, debe corroborarse que la misma se encuentra habilitada a la fecha como empresa que confecciona, instala y comercializa este tipo de insumos.

R. Copia del certificado de registro de Equipo y Material Biomédico (EMB): Cada producto ofertado debe cumplir con lo dispuesto por el Ministerio de Salud de Costa Rica en materia de registro, clasificación, importación y control de equipo y material biomédico (Decreto Ejecutivo N° 34482-S); para tal efecto deberá presentar una copia del certificado de registro sanitario vigente de los productos en la oferta y sus respectivos anexos, o en su defecto certificación emitida por el Ministerio de Salud que haga constar que el trámite de inscripción se encuentra aprobado.

No se aceptará en la oferta productos con permisos en trámite de incorporación, productos vencidos o en renovación. Además, deberán indicar en el Anexo N°1 el detalle del número de certificado de registro de EMB y la vigencia de este, para cada uno de los productos ofertados.

Se exime de este requisito los productos identificados como Clase 1, Tomando en cuenta lo indicado en la Gaceta N° 219 con fecha del lunes 16 de noviembre del 2018, MODIFICACIONES AL DECRETO EJECUTIVO N° 34482-S “REGLAMENTO PARA REGISTRO, CLASIFICACIÓN, IMPORTACIÓN, Y CONTROL DE EQUIPO Y MATERIAL BIOMÉDICO”, el cual indica: “…Los EMB clase 1 no requieren de registro sanitario previo a su comercialización o importación…”.

Si no requieren de este certificado deben anexar un documento probatorio de esta condición.

S. La persona oferente debe aportar copia de la Patente Municipal del cantón correspondiente al domicilio social o lugar de ejercicio del comercio, la cual debe estar vigente a la fecha de apertura y hasta completar la entrega total del producto, además deberá presentar una certificación o el recibo de pago, donde demuestre que se encuentra al día con el pago del impuesto a dicha patente, el documento presentado deber ser emitido por la municipalidad respectiva, según Ley 7794 art. 88. Esta patente debe ser atinente a la relación contractual, (entiéndase venta de artículos protésicos, taller y/o fabricación),y la misma deberá especificar si es taller y/o fabricación, en caso de que el taller no se encuentre en el mismo local comercial deberá aportar la patente correspondiente a dicho local; además debe estar a nombre de la persona oferente, o bien presentar certificación emitida por la municipalidad respectiva que indique que la actividad contractual desarrollada no requiere de la patente comercial.

T. La persona oferente deberá aportar declaración jurada en la cual indique el nombre y dirección exacta del domicilio social o lugar de ejercicio del comercio, donde se atenderán los pacientes en caso de ser adjudicado, los mismos no deben ser atendidos en el taller sino en el local comercial, el taller será solo para la confección de los implementos protésicos que así lo requieran. Dicho lugar de ejercicio debe coincidir con la patente aportada en su plica.

U. Ubicación: La persona Oferente deberá demostrar que el local que ofrece para prestar los servicios (entiéndase para la venta y la confección en el taller), deberán estar ubicados e identificados dentro del Gran Área Metropolitana (GAM). Además, deberá indicarse en la oferta mediante declaración jurada la dirección exacta del establecimiento propuesto. En caso de que el local sea propiedad de la persona oferente o tomado en arriendo por esta. La persona oferente debe presentar fotocopia de los documentos que demuestren cualquiera de las dos situaciones. (Certificación de bienes inmuebles y/o contrato de arrendamiento) del local y el taller propuesto. Si el local es arrendado, el plazo de dicho arrendamiento no podrá ser menor al tiempo estimado de la presente contratación.

V. La persona oferente deberá indicar expresamente en su oferta un número de teléfono y dirección electrónica en caso de que el técnico o usuario del INS requiera comunicarse con la empresa y realice los reportes de requerirse el servicio, así como para el envío de circulares, notas entre otras cosas.

W. La persona oferente deberá manifestar expresamente en su oferta, que se compromete a establecer un plan contingente para la prestación del servicio, ante cualquier desastre natural o incidentes que puedan poner en riesgo la continuidad del servicio contratado. Asimismo, en caso de resultar persona adjudicataria; deberá remitir el o los planes a la Unidad Usuaria, dentro de los cinco días hábiles siguientes a la formalización. La Unidad Usuaria; podrá remitir sus observaciones en un plazo máximo de tres días hábiles posteriores a la recepción al contratista en aquellos aspectos que se consideren necesarios; ajustes que deberá realizar el contratista o bien generar una contrapropuesta a la Administración durante los dos días hábiles siguientes después de recibidas las observaciones de la Administración. Lo anterior sin perjuicio de que ambas partes se reúnan para conciliar un plan de acción, esto sin costo adicional para el INS.

X. La persona oferente deberá aportar declaración jurada en la cual indique que durante todo el proceso de confección e instalación de las prótesis será supervisado y realizado en su totalidad por el protesista propuesto, incorporado en el Colegio de Médicos y Cirujanos de Costa Rica.

Y. Exoneración del Impuesto al Valor Agregado: La persona oferente debe presentar la lista de productos ofertados que son exonerados del I.V.A., para ello debe presentar de acuerdo con la ley el documento de EXONET donde se evidencia claramente esa exoneración para los productos ofertados en cada línea. Si los precios en alguna de las líneas ofertadas se deben gravar con el I.V.A., deben indicarlo expresamente en su oferta, e indicar a cuál línea se le debe reconocer y cuál es el porcentaje de I.V.A.

Z. En caso de subcontratación, la persona oferente debe presentar en su oferta, una lista de los subcontratistas, así como el objeto de subcontratación, con señalamiento expreso del porcentaje del objeto que asumirá cada uno de ellos, todo conforme lo disponen los artículos Nº49 y Nº133 de la Ley General de Contratación Pública y de su Reglamento, respectivamente.

• De cada posible subcontratista, deberá presentar certificación de los titulares del capital social y de los representantes legales de cada una de ellas. Cuando la propiedad de las acciones esté en poder de una persona jurídica, igualmente debe indicarse la propiedad de las acciones de esta última. Adicionalmente, por cada subcontratista, la persona oferente deberá aportar declaración jurada emitida por el representante legal de cada empresa a subcontratar, que no le alcanza ninguna de las prohibiciones que prevén los artículo 28 de la Ley de General de Contratación Pública, lo anterior de conformidad con el artículo 29 de la LGCP; así como, que se encuentra al día en el pago de los impuestos nacionales, incluyendo el tributo establecido en la Ley del Impuesto a las Personas Jurídicas (Ley 9024).

De conformidad con lo establecido en el pliego de condiciones

CONDICIONES TÉCNICAS PARA LA PERSONA OFERENTE:

A. Como persona oferente deberá entenderse persona física y/o jurídica

B. Las personas oferentes que participen en este proceso deben cotizar de manera completa lo requerido en cada partida.

C. La descripción técnica y demás documentos solicitados en este pliego y/o relacionados directamente con la prótesis, su fabricación, almacenaje, estudios, certificaciones y otros detalles técnicos, deben ser en idioma español o cualquier otro idioma, en cuyo caso puede acompañarse de la respectiva traducción al español. En caso de que la Administración requiera ampliar el estudio técnico, está se reserva el derecho de pedir más información - de ser necesario - o de solicitar la presentación de los documentos originales para constatación.

D. Garantía: Con la sola presentación de su plica, la persona oferente garantiza:

• Calidad en el servicio a realizar.
• Reposición sin costo alguno para el Instituto Nacional de Seguros (en adelante INS) ni para la Red de Servicios de Salud (en adelante RSS), en caso de que la persona Oferente resulte persona Adjudicataria realice el servicio de forma defectuosa.
• Realizar el servicio completo y en forma oportuna.

E. La persona oferente deberá considerar en su oferta que, para el presente proceso esta Administración define un rango de tolerancia de +/-20%; para efectos del análisis de razonabilidad de precios en la etapa de evaluación de la oferta, de conformidad con lo señalado en el artículo 44 del Reglamento de la Ley General de Contratación Pública.

F. Aspectos Subsanables: Serán sujetos de subsanación los aspectos contemplados en el artículo N°135 del Reglamento de la Ley General de Contratación Pública. En cuanto a los hechos históricos, se permitirá su subsanación aún y cuando no estén referenciados en la oferta.

G. Moneda de cotización: La persona Oferente podrá cotizar en la plataforma SICOP en colones (¢) costarricenses y dólares estadounidenses ($) esto en consideración de lo señalado en el Alcance N°156 a la Gaceta N°167 del 10 de setiembre del 2024, en el cual se publica la directriz N°44-H correspondiente al uso de la moneda nacional en las contrataciones públicas.