APIXABAN 2.5 MG (1-10-11-0191) y APIXABAN 5 MG (1-10-11-1192)

Condiciones administrativa versión 14 Ley 9986 anexas al pliego

Aplica Ley 6914 Reforma integral “Reglamento para compra de implementos médico-quirúrgicos, medicamentos, reactivos y biológicos, materias primas y materiales de acondicionamiento y empaque” (Publicada el 02-03-2026 en La Gaceta N°41)

TRANSITORIOS

Transitorio I. Los procedimientos de compra de implementos médico-quirúrgicos, medicamentos, reactivos y biológicos, materias primas y materiales de acondicionamiento y empaque se concluirán conforme a las disposiciones vigentes al momento en que publique cada pliego de condiciones.

Transitorio II. La presente reforma no afectará los derechos adquiridos de inscripción e invitación en los subsiguientes concursos, de los proveedores precalificados al momento de su entrada en vigencia.

[9]. DABS-AABS-1365-2025 (GL-DABS-1017-2025, GL-DABS-1349-2025 y GL-1310-2025). Cláusula de las entregas instruyó que “(…) se retoma el planteamiento realizado por esa instancia y se propone la siguiente recomendación de clausulado:

Lugar de entrega y modalidad logística

La entrega de los bienes objeto de contratación se efectuará bajo condiciones INCOTERM DDP (Delivered Duty Paid), en el lugar que determine la Administración en la orden de pedido o en los protocolos de ejecución contractual.

La Administración podrá, según sus necesidades operativas, requerir la entrega de los productos en cualquiera de los siguientes centros logísticos institucionales:

a) Centro de Distribución Central (San Francisco de Dos Ríos);

b) Centro de Distribución Especializado Frigorífico (La Uruca); o

c) Centro de Distribución Regional (Puntarenas); sin perjuicio de que, en casos debidamente justificados, se establezca la entrega en sitio o en otra sede institucional que se encuentre debidamente habilitada para la recepción del producto.

La determinación del punto de entrega no constituye una modificación de las condiciones contractuales, sino el ejercicio de una facultad administrativa orientada a la eficiencia logística y al adecuado funcionamiento de la cadena de abastecimiento institucional.

En caso de que la Administración disponga entregas en sedes distintas al Centro de Distribución Central, se aplicarán los protocolos técnicos y administrativos específicos que regulen la recepción, muestreo, análisis y liberación de productos, los cuales serán definidos con el contratista. El oferente deberá considerar cualquiera de los puntos de entrega señalados, de forma que se garantice el cumplimiento integral de las condiciones pactadas...”.

[10]. Deja sin efecto cualquier disposición emitida anteriormente en relación con las sustancias patrón. Esta disposición es la que prevalece: CIRCULAR DABS-AABS-0350-2026 La cláusula que se citará, incluye aportes y una revisión de las partes en el proceso y fue finalmente avalada por la Directora de Aprovisionamiento de Bienes y Servicios, compartida el día 09 de marzo de 2026 en el grupo de Teams denominado “CLÁUSULA ENTREGA REQUISITOS PREVIA CITA ALDI”. (Anexa al pliego)

“(…) Cláusula contractual:

El contratista será responsable de planificar, gestionar y suministrar oportunamente las sustancias o materiales de referencia requeridos para la verificación del control de calidad de los medicamentos entregados a la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS), conforme al método analítico aplicable. Estos materiales podrán incluir, entre otros, estándares del principio activo, compuestos relacionados, estándares internos, materiales para adecuación del sistema, impurezas, placebo u otros que resulten necesarios para demostrar la aptitud del método analítico.

Antes de programar cada entrega del medicamento en el ALDI, deberá iniciar la gestión solicitando al LNCM, al correo sr_lncm@ccss.sa.cr  , la Confirmación de Existencias de Sustancias de Referencia con un mínimo de quince (15) días naturales de antelación a la fecha prevista de entrega, adjuntando información completa, correcta y verificable como mínimo: código institucional del medicamento, principio activo, orden de compra, número de procedimiento SICOP, registro sanitario, fabricante, período y número de entrega, proveedor, fecha de programación, condición de precalificación y metodología de análisis; y si no es precalificado, la metodología del fabricante conforme a la Ficha Técnica Institucional (para este trámite puede solicitar el formulario a completar en la direcciónsr_lncm@ccss.sa.cr ).

La solicitud deberá contener la información técnica y administrativa necesaria para identificar el producto y el método analítico aplicable. Las solicitudes incompletas o inconsistentes no serán tramitadas, siendo responsabilidad exclusiva del contratista cualquier atraso que se derive de dicha situación. El LNCM emitirá respuesta mediante SICOP en un plazo máximo de cinco (5) días naturales.

El contratista deberá entregar las sustancias de referencia requeridas en el LNCM a más tardar cinco (5) días naturales antes de la entrega del medicamento en el ALDI, garantizando su adecuada conservación, cantidad suficiente para el análisis de los lotes correspondientes, certificado de análisis vigente con trazabilidad al patrón primario cuando aplique y una vigencia mínima de un (1) año.

La cantidad de material de referencia deberá determinarse considerando el método de análisis aplicable, la cantidad de lotes a analizar y las condiciones técnicas del procedimiento analítico. Cuando se entreguen materiales para más de una entrega, deberán presentarse subdivididos en envases de un solo uso. En caso de requerirse soluciones volumétricas, el contratista deberá aportar los estándares trazables o las soluciones estandarizadas con la trazabilidad correspondiente.

La gestión logística, control, seguimiento y trazabilidad de las sustancias de referencia será responsabilidad exclusiva del contratista, sin que dichas gestiones puedan afectar el proceso de control de calidad ni los plazos contractuales de entrega.

El documento de confirmación emitido por el LNCM debe ser incorporado por el contratista en la “solicitud de entrega” en SICOP, junto con todos los documentos requeridos para su gestión, hecho lo anterior deberá solicitar cita en el ALDI, toda vez que las sustancias o materiales de referencia requeridos para la verificación del control de calidad de los medicamentos, así como los documentos de referencia, son indispensables para disponer de los productos en tiempo y forma. (…)”