Adquisición de insumos para cirugías de urología bajo modalidad de disposición de distintos productos a seleccionar los requeridos durante el transoperatorio.

REQUISITOS TÉCNICOS PARA LA PERSONA OFERENTE:

1. Indicar expresamente en la oferta si acepta las condiciones generales señaladas.

1. Plazo de entrega: La persona Oferente, en caso de resultar adjudicatario, acepta que debe apegarse al plazo de entrega detallado en el anexo N°1.

La persona oferente deberá indicar expresamente en su oferta que acepta que todo insumo no utilizado será devuelto en las mismas condiciones en que fue recibido, sin que ello implique ningún costo económico adicional para el INS, incluso en los casos en que se haya emitido una orden de compra correspondiente.

1. Catálogos o literatura técnica: Para todas las partidas deberá adjuntar (visible y legible) los catálogos o literatura técnica del producto ofertado donde se especifique la marca y nombre del producto. La literatura podrá ser descargada de Internet; sin embargo, debe ser información oficial de la representada. Además, la misma debe aportarse en idioma español, o en otro idioma, en cuyo caso requerirá que aporte la traducción bajo responsabilidad de la persona Oferente, conforme a lo establecido en el artículo 118 del Reglamento a la Ley General de Contratación Pública.

1. Lugar de entrega: El insumo se debe de entregar en el Unidad de Supervisión Quirúrgica (USUMAQ), segundo piso del Hospital del Trauma, o en el lugar que se disponga para el procedimiento quirúrgico.

1. Las empresas que se encuentren registradas como PYME, en la actividad que tenga relación con el objeto contractual deberán presentar certificación del Ministerio de Economía Industria y Comercio que indique la actividad comercial registrada. Dicha certificación se deberá encontrar vigente a la fecha de apertura de ofertas. De no indicarlo en su oferta; se tendrá que dicha persona oferente no lo es.

1. La Administración con la presente contratación busca adquirir equipo y/o material biomédico (implementos médicos), en apego a la Normativa vigente en el Decreto N.º 44431-S Reforma al Decreto Ejecutivo N.º 43902-S del 30 de noviembre del 2022 “RTCR 505: 2022: Equipo y Material Biomédico. Clasificación, Registro, Importación, Etiquetado, Publicidad, Vigilancia y Control”, la cual es de acatamiento obligatorio, por ende, la persona oferente deberá aportar certificación del Permiso de Funcionamiento, extendido por el Ministerio de Salud (ente rector), el cual debe estar vigente a la fecha de apertura y durante toda la vigencia contractual. Para dicho permiso, cabe indicar que la actividad debe estar descrita y acorde al producto ofrecido, es decir: fabricante, importador o distribuidor de equipo y material biomédico para uso humano, de lo contrario no será tomado en consideración, al ser este un requisito sustantivo del objeto contractual, por lo tanto, resulta indispensable que dicho documento sea aportado por la persona oferente; al guardar una relación directa con la idoneidad del objeto contractual que la administración pretende adquirir, lo anterior en obediencia a la legislación vigente que rige la materia.

1. Aportar nota emitida por el fabricante en la cual se brinde la autorización para comercializar el insumo, la cual debe de estar vigente a la fecha de presentación de la muestra y de cada una de las entregas. La cual debe de estar en idioma español o acompañado de la traducción oficial.

1. Aportar permiso sanitario de funcionamiento.

1. El producto cotizado debe estar registrado ante el Ministerio de Salud y su Registro Sanitario vigente a la fecha de la apertura de ofertas y hasta al menos 6 meses después de la última entrega planteada en el pliego de condiciones. En caso de no coincidir en este período, deberá aportar ampliación o renovación del registro sanitario. En caso de que el producto ofertado tenga clasificación tipo 1 según el “RTCR 505: 2022: equipo y material biomédico, clasificación, registro, importación, etiquetado, publicidad, vigilancia y control”, Decreto N° 403902-S, la persona oferente deberá aportar el documento de exoneración de EMB extendido por ese Ministerio, el cual no podrá ser mayo a 2 años de emitido (oficio o correo electrónico del Ministerio de Salud). No se acepta la presentación del Decreto N° 403902-S, como comprobante de ser clase 1. Todo EMB objeto de este proceso de compra sólo podrán ser fabricados, importados, comercializados o distribuidos en el país si poseen el registro sanitario respectivo que demuestre que cumplió con las normas, exigencias y estándares de calidad que les sean aplicables según su naturaleza, lo cual ha sido validado por el ente rector, el Ministerio de Salud.

1. Acreditar expresamente para cada una de las líneas ofertadas si los implementos se encuentran sujetos al Impuesto de Valor Agregado y aportar la prueba de mérito cuando corresponda. (códigos Cabys y documento EXONET).

1. Patente: La persona oferente debe aportar copia de la Patente Municipal del cantón correspondiente al domicilio social o lugar de ejercicio del comercio, además deberá presentar una certificación o recibo de pago, donde demuestre que se encuentra al día con el pago del impuesto a dicha patente el documento presentado debe ser emitido por la municipalidad respectiva según ley 7794 ART.88. Esta patente deber ser atinente a la relación contractual y estar a nombre de la persona oferente o bien presentar certificación emitida por la municipalidad respectiva que indique que la actividad contractual desarrollada no requiere de la patente comercial.

1. Desglose de la estructura del precio: De acuerdo con lo normado en el artículo 42 de la Ley General de Contratación Pública y el artículo 102 de su Reglamento, la persona Oferente debe indicar en su oferta el desglose de la estructura del precio la cual estará compuesta por al menos el desglose de los siguientes componentes:

1. los costos directos, que considere como mínimo los insumos, mano de obra y subcontrataciones (si corresponde).
2. los costos indirectos, que considere como mínimo los insumos y mano de obra.
3. la utilidad.

Debe presentarse tanto en valores absolutos como porcentuales, en caso de presentarse discrepancias entre los valores absolutos y los porcentuales prevalecerán los primeros.

El desglose de la estructura del precio no debe incluir el IVA y debe ser presentado por separado para cada línea que conforman el presente pliego.

Imprevistos: Al tratarse de la compra de implementos médicos (Bienes), no corresponde incluir el rubro de imprevistos, dado que este únicamente aplica de manera obligatoria para servicios y obra pública, como lo ha indicado la Contraloría General de la República en su resolución DCP-SICOP-00172-2026.

Según pliego de condiciones.

Según pliego de condiciones.